播音｜财新 仇一 文稿｜仇一 陈正雅
音频剪辑｜王学武
宣发 商务｜孙坤
本期《周刊导播》，将先为你领读财新周刊封面文章《中药注射剂大考》。让我们先来看看，此次两份监管文件，相比之前“严”在何处？
首先是监管范围。9月发布的《公告》强调，此次安全性和有效性评价，针对的是所有企业的所有产品，尤其是纳入国家基药目录和国家医保目录的中药注射剂，要优先开展。
评价标准方面，10月发布的《技术要求》明确要求企业先做有效成分、质量控制等药学研究和药理毒理等非临床安全性研究，有数据支持后，再开展临床有效性、安全性研究，原则上要做成本和证据质量最高的随机对照试验。
这意味着企业研究难度和成本将大幅提升。北京度衡之道医药科技有限公司总经理乔春生评估，做前瞻性的安全性临床研究，要纳入3000例患者，成本为1200万—1500万元；做随机对照的有效性临床研究，要纳入480例患者，成本约为2500万元。累计来看，企业要在一款中药注射剂的一个适应证上，投入约4000万元。
更重要的是，与此前的模糊地带不同，此次监管还明确了退市原则。
过去，不做评价或者数据质量不高的中药注射剂无需退市，只能由医保部门和卫健部门在医院用药、医保报销侧面进行限制。而根据此次《公告》，如果企业未按照国家药监局要求，开展上市后研究和评价，产品将不予再注册，注销药品注册证。如果做完了上市后研究和评价，但是药监审评后，发现疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的产品，也将注销药品注册证。
监管趋严，曾经野蛮生长的中药注射剂行业，也正逐渐褪去昔日的风光。
吴恒曾是一家百年中药企业的员工。据他回忆，早期中药注射剂的推广策略是与其他输液配伍，回扣利益空间高达70%以上，获得不少医生青睐，比口服中成药更容易进入医院销售。他表示，“中药口服药最大的品种也就30个亿，但随便一个注射剂就能达到40个亿。有段时间中药销售额前十里，完全没有口服药的一席之地。”
现存的中药注射剂品种，有大约一半在医保目录内。还有部分中药注射剂低价中标集采，公立医院需要优先、定量使用这些产品。在巅峰时期，中药注射剂的年使用量超过4亿人次。
而自2016年以来，在新药审批收紧、临床重点监控、医保报销限制加码的多重监管下，中药注射剂市场体量一路下滑。摩熵医药的数据显示，医保目录和基药目录内的中药注射剂在全医院终端销售规模，从2016年的212.32亿元，一路缩水至2022年的最低点85.78亿元。
在业内看来，此次监管大考，势必会加速行业的洗牌和出清。目前中国现存868张使用中的中药注射剂批文，包含127个品种，涉及186家企业。多位行业人士认为，如果《公告》和《技术要求》严格施行，三分之二的产品都将被淘汰。
某上市制药企业高管对财新直言，近年公司虽有一款中药注射剂在出售中，但是销售额只有百余万元。他表示，“应该不会去做再评价，很难收回（研发的）成本。这个东西的黄金期早就过了，没有什么前景”。
本期封面文章，作者崔笑天、周信达。文章不仅对中药注射剂监管文件进行了重点解读和影响分析，还深度剖析了中药注射剂再评价背后涉及的时间、技术、成本、标准等痛点，以及行业对解法的探索过程。
《1 万亿美元赌一个人》
最近，特斯拉的命运被牢牢绑定在了 CEO 马斯克身上。
2025 年 11 月的股东大会上，特斯拉以超过 75% 的支持率通过了新的马斯克股权激励计划。如果马斯克能在截至 2035 年的十年内完成一系列超高难度经营目标，他将获得价值接近 1 万亿美元的特斯拉股票 ，这是全球企业有史以来为 CEO 开出的最高薪酬。
特斯拉设计的股权激励计划更像是一份“赌约”。市值目标分为12档，起步为2万亿美元，最终目标为8.5万亿美元。产品和运营目标也有12个，包括交付汽车2000万辆、辅助驾驶系统FSD（Full Self-Driving）订阅数达到1000万、交付机器人100万台、实现100万辆无人驾驶出租车（Robotaxi）商业运营。此外，该计划设置了严格的兑现和减持期限，相当于将马斯克绑定在特斯拉。
最终投票结果表明，股东期待着马斯克将特斯拉带领至新的高度。目前的特斯拉正处于低谷期，2025 年三季度净利润同比大降 37%，而且汽车业务还面临中国车企的激烈竞争。
在现有业务层面继续竞争，特斯拉并没有决定性胜算，它需要打造新的增长曲线。马斯克选定的方向是自动驾驶和人形机器人。未来这两项业务的进展直接影响特斯拉的前景，也将决定马斯克能否如愿拿到高额薪酬。但毫无疑问的是，无论成败，行业和市场都将从中得到价值万亿美元的启示和教训。更多内容请看《1万亿美元赌一个人》。
《纠偏回购对赌》
随着基金退出时点的密集到来，触发回购对赌条款的项目越来越多，而因为各种原因没能执行回购的案例也在激增，回购对赌条款的异化成为行业焦点。
虽然 2025 年前三季度 IPO 退出案例数量有所增加，但整体退出状况不容乐观。其中一个值得注意的结构性变化是，回购退出明显“退潮”，案例占比14.9%，较2024年末的水平“腰斩”；而并购退出占比从7%提升至17.3%，案例数已超过2024年全年。多位市场人士对财新表示，这并非简单意义上的回购对赌退出降温，而是回购条款在项目层面越来越难以真正落地。
对赌协议又称估值调整机制，一般是指投资方与融资方在达成股权融资协议时，为解决目标公司未来发展的不确定性而设计的包含股权回购、金钱补偿等方式的估值调整协议。最初用于解决信息不对称、减少估值分歧，并通过激励、约束机制促使创始人勤勉尽责。
但发展到后来，对赌被视为一种风控措施，逐渐成了投资人参与投资的必要条件，甚至取代尽职调查和对被投公司的价值分析；尤其是带有利率安排的回购对赌，更是让股权投资异化成了一种追求保本的债权投资。回购对赌使得需要承担高风险的投资基金成为表面“无风险”的固定收益产品，创业公司、创始人成为最终兜底的一方。
近两年来，一级市场出现了“起诉退出潮”。礼丰律师事务所2024年报告显示，中国市场约有13万个项目将陆续面临退出压力。然而，投资人面临“胜诉容易回购难”的困境。
回购对赌病根之一是资金性质。有行业人士指出：“一般而言，自有资金在一定程度上更能够为自己的投资行为负责。但是，一些投资人的钱本身靠融资而来，通过银行、信托、资管计划等渠道，想要在项目IPO上市后抽身离场；这类资金属性定位成了短期财务投资，加上资金成本较高，相应的回报预期就会畸高，用动辄几倍、十几倍的对赌协议来对冲风险，股权投资容易变形为明股实债。”
究竟是什么因素促使交易几乎“标配”回购对赌条款？又是什么力量驱动投资机构把这一条款推上法庭、寻求刚性执行？更多内容请看《纠偏回购对赌》。
《治安违法记录封存之辩》
20多天后就要落地生效的治安违法记录封存制度，近期引起热议。
这项制度规定在新修订的《治安管理处罚法》第136条中，具体表述为：“违反治安管理的记录应当予以封存，不得向任何单位和个人提供或者公开，但有关国家机关为办案需要或者有关单位根据国家规定进行查询的除外。依法进行查询的单位，应当对被封存的违法记录的情况予以保密。”
在中国，不构成刑事犯罪的轻微违法行为将受到治安处罚，包括警告、罚款、行政拘留等。这部法律2023年启动首次修订，修法耗时两年。
回溯修法过程，草案最初仅规定了未成年人的治安违法记录封存，在三次审议稿中，将违法记录封存对象扩展至包含成年人在内的所有社会群体，也就是最终通过的新法第136条。
轻微犯罪记录为什么要封存？其中一个背景是我国刑事犯罪“双降双升”趋势明显，也就是严重暴力犯罪下降，轻微犯罪数量增加。司法机关正在推动建立轻微犯罪记录封存制度，以减少犯罪附随后果对刑满释放人员重返社会造成的过度困扰。
治安违法记录封存制度，是不是“从天而降”的新规定？封存是不是意味着违法记录被彻底消除？新法实施后，吸食毒品等典型的治安违法记录依法封存，是不是对吸毒行为的放纵？更多内容请看《治安违法记录封存之辩》。
《“一土”办学记》
近期，由李一诺、申华章夫妇创办的北京一土致知学校曝出前所未有的现金流危机，面临“欠薪”“欠款”等传言。联合创始人李一诺公开承认学校“账上没有多少钱”，无法正常发放教师和员工工资。
这所学校成立于2016年，由李一诺、申华章夫妇创办，致力于探索创新教育路径；2024年与朝阳区百年致知双语学校合并，成为12年一贯制民办学校。
一土学校创办之际，正值全球创新教育发展的机遇期。一方面，个性化教学、跨学科融合等理念获得广泛认同；另一方面，海内外资本敏锐捕捉到教育变革的商机，从早教到K12（幼儿园至高中阶段）、从职业培训到终身学习，各个细分赛道投融资火热异常。
然而如今，面对前所未有的资金危机，这所学校的未来已经不能再仅靠热情与理想支撑。有接近一土致知学校的人士指出，一土学校与致知学校合并后，一土学部管理层发生震荡，部分骨干教师被裁，中学部生源流失严重，学校整体实际开学只有约500名学生，低于预期。
对于招生困难的原因，有学生家长认为，人口结构的变化使得生源基数不断减少，而在经济环境收缩的背景下，部分原本稳定的中产家庭也开始感到经济压力。以及在更广阔的全球背景下，地缘政治紧张，社会情绪也日趋保守，很多家庭开始谨慎选择国际学校，回归更保守的教育路径。当前，一土致知的教师们仍在焦急等待工资，家长们则困惑不安。谁来负责对学校的未来作出明确安排？更多内容请看《“一土”办学记》。