Der Podcast für alle, die Qualitätsthemen und Regulatory Affairs mögen oder einfach nur gern über den Tellerrand hören.
In (fast) jeder Folge laden wir spannende Gäste ein und diskutieren aktuelle Themen rund um Medizinprodukte.
Mehr Informationen gibt es unter https://linktr.ee/medizinproduktetalk.
Anfragen, Hinweise und Nachrichten bitte gern per Mail an
mpt_ao@posteo.de
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In der aktuellen Folge sprachen wir mit Nicole und Antje von Hygcen über die Bewertung der Biokompatibilität aus Sicht eines Prüflabors. Themen waren die Merkmale einer guten biologischen Bewertung, die Beauftragung eines Labors und die Unterschiede der Endpunkte nach ISO 10993-1. Wir diskutierten die aktuellen Herausforderungen für Hersteller, den Umgang mit grenzwertigen Ergebnissen und die Unterschiede in den Biokompatibilitätsanforderungen zwischen Europa und den USA. Weitere Themen waren Alternativen zu Tierversuchen und wie neue Testmethoden etabliert werden.
Der Medizinproduktetalk -audio only_
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