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DER QM-Talk
Michael Kornmann
28 episodes
1 week ago
In unserer Jahresrückblick-Folge schauen wir auf unsere großen QM-Aufreger 2025: ISO-9001-Revision, NIS2-Hype und das Dauerbrenner-Thema KI. Wir sprechen darüber, warum Social-Media-Panik selten ein guter Ratgeber ist - und wie Unternehmen stattdessen sauber prüfen, sinnvoll priorisieren und Entscheidungen wasserdicht dokumentieren. Außerdem werfen wir einen Blick nach vorn: Was wird 2026 wirklich wichtig - und warum „maschinenlesbares QM“ mehr ist als ein Nerd-Thema? Eine Folge für alle, die zwischen Normen, Tools und Buzzwords lieber klar denken als hektisch reagieren.
Viel Spaß beim Zuhören!

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In unserer Jahresrückblick-Folge schauen wir auf unsere großen QM-Aufreger 2025: ISO-9001-Revision, NIS2-Hype und das Dauerbrenner-Thema KI. Wir sprechen darüber, warum Social-Media-Panik selten ein guter Ratgeber ist - und wie Unternehmen stattdessen sauber prüfen, sinnvoll priorisieren und Entscheidungen wasserdicht dokumentieren. Außerdem werfen wir einen Blick nach vorn: Was wird 2026 wirklich wichtig - und warum „maschinenlesbares QM“ mehr ist als ein Nerd-Thema? Eine Folge für alle, die zwischen Normen, Tools und Buzzwords lieber klar denken als hektisch reagieren.
Viel Spaß beim Zuhören!

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#016 „Unsere Software ist validiert.“ – Warum das allein nicht reicht
DER QM-Talk
45 minutes 15 seconds
9 months ago
#016 „Unsere Software ist validiert.“ – Warum das allein nicht reicht
In dieser Folge sprechen Michael & Michael über ein Thema, das in vielen Unternehmen für Kopfschütteln oder Schulterzucken sorgt: Software im QM-System. Welche Tools dürfen eingesetzt werden? Wann wird eine Validierung nötig – und wann ist Excel vielleicht schon ein Risiko? Die beiden zeigen auf, wie man Kontrolle behält, ohne Prozesse zu ersticken, und warum man sich auf Aussagen wie „Unsere Software ist validiert“ besser nicht verlässt. Pflicht-Input für alle, die mit ISO 9001, 13485 oder GxP zu tun haben.
Viel Spaß beim Zuhören!

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Viel Spaß beim Zuhören!

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