Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. FIDELIO-DKD (NEJM 2020)

• Ensayo fase 3, multicéntrico, doble ciego, que aleatorizó a 5734 personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (en tratamiento con bloqueo del sistema renina-angiotensina) a finerenona vs placebo.
• Evaluó como desenlace primario un compuesto renal (falla renal, caída sostenida del eGFR ≥40% o muerte renal) y, como desenlace clave secundario, eventos cardiovasculares mayores.
• La finerenona redujo el riesgo de progresión renal y eventos cardiovasculares, con más suspensiones por hiperpotasemia que placebo.

Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. FIGARO-DKD (NEJM 2021)

• Ensayo fase 3, multicéntrico, doble ciego, en 7437 pacientes con diabetes tipo 2 y un espectro más amplio de enfermedad renal crónica, que comparó finerenona vs placebo sobre bloqueo del sistema renina-angiotensina.
• El desenlace primario fue un compuesto cardiovascular (muerte cardiovascular, infarto no fatal, ictus no fatal u hospitalización por insuficiencia cardiaca), y el secundario principal fue un compuesto renal.
• La finerenona mejoró el desenlace cardiovascular, con el efecto principalmente impulsado por menos hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, y con mayor discontinuación por hiperpotasemia.

Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: the FIDELITY pooled analysis (Eur Heart J 2022)

• Análisis agrupado prespecificado, a nivel individual, que integró dos ensayos fase 3 (FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD) para estimar con mayor precisión la eficacia y seguridad de finerenona vs placebo en un rango amplio de ERC asociada a diabetes tipo 2.
• Los desenlaces principales fueron un compuesto cardiovascular (muerte CV, IM no fatal, ictus no fatal u hospitalización por IC) y un compuesto renal (falla renal, caída sostenida del eGFR ≥57% o muerte renal).
• La finerenona redujo ambos compuestos frente a placebo, con un perfil global de seguridad similar pero mayor discontinuación por hiperpotasemia.

Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. FINEARTS-HF (NEJM 2024)

• Ensayo internacional, multicéntrico, doble ciego, que aleatorizó a pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección ≥40% a finerenona vs placebo, además del tratamiento habitual.
• El desenlace primario combinó eventos totales de empeoramiento de insuficiencia cardiaca (hospitalizaciones o visitas urgentes) y muerte cardiovascular.
• La finerenona redujo el riesgo del desenlace primario y de eventos totales de empeoramiento de insuficiencia cardiaca, con evaluación paralela de seguridad.