Verantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

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medXteam Kompakt

Daniela Penn

21 episodes

2 weeks ago

In diesem Podcast erfahren Sie, wie Sie klinische Evidenz aus der klinischen Bewertung sicher und konsistent in Labels, IFUs und Broschüren übersetzen, welche Anforderungen die EU-MDR und harmonisierte Normen an Gebrauchsanweisungen und Labels stellen und wie Sie belegbare Claims aus dem CER auswählen und sprachlich sowie grafisch anwendergerecht aufbereiten.

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Verantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

medXteam Kompakt

10 minutes 57 seconds

2 years ago

Verantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

In diesem Podcast schauen wir uns zunächst die Rolle des Prüfers und dann intensiv die wichtige Rolle des Sponsors genauer an und arbeiten ihre jeweiligen Aufgaben und Verantwortlichkeiten heraus.

Welche Auswirkungen die verantwortungsvolle Rolle des Sponsors hat und was hier zu beachten ist – am besten schon, bevor es am Prüfzentrum losgeht – das wird dieser Podcast ans Licht bringen.