《醫材沛方：醫療器材產業秘辛大聲說》
你對醫療器材的世界感到好奇嗎？本節目由主持人阿沛，深入訪談來自醫材圈的專家與實戰玩家，從行銷策略、國際法規到市場實務，揭開產業的神祕面紗。無論你是醫材新鮮人、創業者，還是想了解產業趨勢的投資人，這裡都有你想知道的第一手觀點！
本節目由騏峰公司贊助播出，帶你用最貼近實務的方式，聽懂醫療器材的大小事。
Medical Secrets Exposed: Pei’s Inside Look into the Medical Device Industry
Are you curious about what really happens behind the scenes in the medical device world? Host Pei dives into real conversations with experts in marketing, regulations, and global markets. This podcast makes complex industry topics easy to understand, from product development to go-to-market strategies.
Whether you're new to the field, a healthcare entrepreneur, or an investor seeking insights, this show is your gateway to the inner workings of the medtech world.
Sponsored by Chi Feng Co., Ltd., helping you uncover the real stories behind medical innovation.
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《醫材沛方：醫療器材產業秘辛大聲說》
你對醫療器材的世界感到好奇嗎？本節目由主持人阿沛，深入訪談來自醫材圈的專家與實戰玩家，從行銷策略、國際法規到市場實務，揭開產業的神祕面紗。無論你是醫材新鮮人、創業者，還是想了解產業趨勢的投資人，這裡都有你想知道的第一手觀點！
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Medical Secrets Exposed: Pei’s Inside Look into the Medical Device Industry
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在醫材與生技產業裡，
ESG、永續、供應鏈責任、國際揭露標準，
這些名詞正快速從「概念」變成「規則」。
但它們之間到底有什麼關聯？
又為什麼會直接影響每一家醫材公司的生存與競爭力？
這一集《醫材沛方》，
我們把視角從單一企業拉高，
站在 KPMG 的全球與亞太視角，
結合國際趨勢與台灣政策現場，
一起理解醫材與生醫產業正在發生的結構性改變。
本集來賓 黃正忠博士，
長期負責 ESG 與永續策略，並深度參與台灣健康醫療永續相關政策推動。
他從人類面臨的三大限制——資源限制、碳限制與社會不平等——出發，
清楚說明為什麼 ESG 不再是企業的選修題，
而是所有產業都必須面對的生存課題。
節目中也深入探討醫材與生醫產業的高度監理特性、
材料使用、醫療廢棄物、治理與道德風險、
以及台灣在高端醫材與普及型醫療應用上的關鍵角色。
如果你想知道：
這一集，會幫你把「為什麼一定要面對 ESG」講清楚。
本集來賓介紹：
黃正忠 博士
安侯建業聯合會計師事務所（KPMG） 為全球四大專業服務事務所之一，提供審計、稅務與顧問服務。
在醫材、生技與健康醫療產業中，KPMG 長期協助企業理解國際趨勢、法規要求與 ESG 永續布局。
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當醫師不只看診，還要經營企業、創立品牌、經營自媒體，
那是一場跨越專業邊界的挑戰。
在這一集《醫材沛方》中，
我們邀請到 洪唯倫醫師（William Hung, MD, MBA）——
肥胖專科醫師、台灣細胞醫療協會理事，
同時身兼 馨日生技 Sonnenglond Biotech、瑪旺生醫 Maria Von Biotech、
與麥茵茲醫美整形診所 Mainz Clinic 的執行長，
也是自媒體頻道 《我是醫美倫・找我變美人》 的創辦人。
他談的不只是醫美，而是「醫師如何成為影響力經營者」。
從 與上一代的接班對話、B2B 與 B2C 的思維轉換、到新媒體經營與海外布局策略，
洪醫師分享了他如何在專業與商業之間找到平衡：
既保留醫師的專業誠信，也打造品牌的親近與信任。
這集，我們一起聊——
從臨床到鏡頭，從企業到品牌，
洪唯倫醫師用實踐證明——醫師不只救人，也能創造產業的未來。
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當醫師不再只是臨床使用者，而是親自走進產業、改變醫療產品，
這不只是職涯的轉折，更是一場對醫療價值的重新定義。
洪唯倫醫師（William Hung, MD, MBA）同時是
馨日生技 Sonnenglond Biotech、瑪旺生醫 Maria Von Biotech、
與麥茵茲醫美整形診所 Mainz Clinic 的執行長，
也是肥胖專科醫師與台灣細胞醫療協會理事。
從臨床經驗出發，他走進細胞與再生醫療的世界，
深入參與 PRP 技術與醫材產品化的發展，
看見「好技術不一定能被市場採用」的現實，
也用醫師的視角，找出臨床、研發與病患之間的缺口。
這一集，我們談：
從診間到產線，從治療者到推動者，
洪唯倫醫師用實踐詮釋了「醫師也是創新者」。
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在歐洲 EAHP 會場，看著義大利 Sidam 的 Saverio Iaquinta 被買家們一個接一個叫住，
我以為他是展會明星。
錄完這集後，我終於懂為什麼。
14 年前，他只是想找個地方停 Vespa，卻被 ICU Medical 的 CEO 意外「抓進」醫材世界；
從技術工程、產品專家，到現在成為 Sidam Group 的 Oncology Sales Manager，
他對腫瘤醫材的熱愛與投入，讓他在歐洲市場幾乎無人不識。
在訪談中，他說：
「要成功，不靠頭銜，而是靠熱情、好奇心，以及每天像第一天上班的能量。」
他談 Sidam 的文化、義大利製造的堅持、走向歐洲市場的節奏，
也第一次公開分享：
為什麼他選擇與台灣的騏峰合作——
「如果我只要產品，Medica 全世界都有。
但你們有 trust、respect，以及把想法變成產品的能力。」
這集，是一個關於命運、選擇、合作與熱情的故事。
也是給所有醫材人最真誠的一堂課。
Ciao, Saverio. See you in the next season. 🇮🇹
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血腦屏障，是人體最神祕、也最難突破的一道門。
它守護著大腦不被外界傷害，卻也讓腦部用藥的開發困難重重——
很多在動物實驗成功的藥，最後都卡在同一關：過不了 BBB。
這一集，我邀請到台北醫學大學的 曾厚教授，
帶我們走進他 30 年來的醫材開發旅程，以及這幾年與團隊一起打造的關鍵技術：
一款能模擬人腦血管環境的 血腦屏障器官晶片（BBB-on-chip）。
在訪談裡，你會聽到——
更重要的是，
我請曾博對想投入醫材與器官晶片領域的年輕人，說幾句真心話：
這集，不只是技術拆解，
更是一位科學家，把一個靈感磨成可以改變臨床與產業的真實故事。
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在台灣，很多人以為醫材創新是靠一間公司、或是一兩位科學家的努力。
但其實，真正能讓創新「從0到1、再從1到落地」的，是一整個懂臨床、懂產業、也懂教育的生態系。
這一集，《醫材沛方》邀請到 台北醫學大學 曾厚教授——
一位橫跨基礎科學、醫療現場、醫材教學與跨域整合的關鍵推動者。
我們在訪談中看見：
這一集不是在談一個產品，
而是在談：一個國家要有能力做醫材，需要怎樣的土壤？
如果你是：
✔️ 做醫材研發的創業者
✔️ 想與醫院合作的業者
✔️ 正在思考台灣醫材未來的人
✔️ 對醫工、BioDesign、解決臨床問題有熱情
這一集你一定會聽到滿滿的啟發。
🎙《醫材沛方》
阿沛帶你好好認識——
台灣醫材創新的根，原來長在這裡。
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IVDR 大限將至，你的產品準備好了嗎？
歐盟正式從 IVDD → IVDR，讓全球體外診斷醫材廠全部重寫遊戲規則。
更嚴格的分類、更高的臨床證據要求、更多上市後監管（PMS/PMPF）……
到底這波改革，是挑戰還是台灣 IVD 廠的轉機？
本集《醫材沛方》邀請 BSI Business Development Manager 王韻涵 Aurora，
帶來第一線審查經驗與台灣企業最常卡住的地方，包括：
你將聽到：
如果你的產品包含試劑、儀器、POCT、快篩、感測、AI 輔助診斷——
這一集會讓你一次掌握 IVDR 的本質、方向與全球影響力。
歡迎收聽醫材沛方，追蹤我的Facebook、YouTube!
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很多人以為 ISO 13485 只是張認證書，但對國際買主與法規單位來說，它其實是一種「被信任的能力」。本集邀請 BSI 英國標準協會 Business Development Manager 王韻涵（Aurora），從第一線審查與企業實務出發，拆解台灣導入現況、EN 與非 EN 的選擇、各國 QMS 差異與常見盲點。
如果你是 OEM/ODM、新創或準備出海歐美市場的醫材廠，這一集會幫你把「證書」轉化成「競爭力」。
你會聽到：
一句話總結：
ISO 13485 不是通關密語，而是你讓世界相信你的方法論。
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打造品牌不只是做出一個產品，而是讓世界相信「這是台灣做的，也能做到最好」。
延續上集創業故事，本集我們再次邀請到 晉弘科技股份有限公司（MiiS, 6796）創辦人暨董事長兼總經理 鄭竹明博士，帶我們深入了解晉弘如何從光學技術跨入醫療影像，打造出全球知名的 Horus Scope 系列，從眼底攝影機、五官鏡到內視鏡，成為遠距醫療與健保給付的標準設備。
節目中，鄭董不只分享品牌建立的初心，也談到智慧製造、AI 醫療應用與 ESG 永續實踐的藍圖。
他說：「我們不只是做硬體，而是把硬體、軟體和臨床需求整合起來。」這句話，正是晉弘科技讓世界看見台灣醫材實力的最佳註解。
🙏 特別感謝鄭董願意抽空分享，讓我們看見一個從新竹科學園區出發的團隊，如何用專業與信念，一步步把台灣醫材帶上國際舞台。
💬 本集亮點
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創業，不只是技術的挑戰，更是信念的考驗。
本集邀請到 晉弘科技股份有限公司（MiiS, 6796）創辦人暨董事長兼總經理 鄭竹明博士，他從光電產業出身，在 2010 年毅然投入醫療影像領域，帶領團隊研發出屬於台灣的自主醫材品牌。
節目中，鄭董分享了從新竹科學園區起步的創業歷程，如何結合臨床需求打造手持眼底攝影機、如何用五年熬出第一個通過 FDA 的產品，以及面對資金、法規與市場挑戰時，如何堅持「不忘初衷」的信念。
他說：「醫療器材不會發展得很快，但我們寧願慢一點，也要做對的事。」
這份對品質、對台灣製造的堅持，正是晉弘科技能從本土走向國際的關鍵力量。
💬 本集精彩重點：
🙏 特別感謝鄭董願意保持初心、持續接觸更多人，並願意來到《醫材沛方》與我們分享這段從創業到成長的旅程。這一集，讓人再次相信——台灣醫材，國際可以信任。
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外商高管出身、創業家、母親、橋樑角色——
這些身份，交織出 吳冠叡（Alice Wu） 在醫材產業的獨特樣貌。
她曾在全球醫療科技巨擘 BD（Becton Dickinson） 帶領亞太區團隊，
如今創立 波阿斯國際，以真誠、策略與信念串聯起無數合作夥伴。
在這一集中，她分享了身為女性領導者的真實心法：
💡 在外商體系中如何以觀察力與細膩度創造信任
🤝 創業後如何運用柔軟的力量整合資源、連結人脈
🔥 面對性別偏見，如何以真誠與實力贏得尊重
🌍 以及她最想傳遞的信念：「妳今天受造不是偶然的，妳的夢想就是妳的目的。」
如果你正在職場中尋找方向、思考如何兼顧家庭與事業，
這一集將是送給每一位「想活出自己版本的力量」的禮物。
🎙️ 來賓：
吳冠叡（Alice Wu）
前 BD Greater Asia Distributor Management Head
現 波阿斯國際事業有限公司 Boaz International Business Co. LTD 創辦人
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從全球醫療科技巨頭 BD（Becton Dickinson） 的亞太區高管，到創立 波阿斯國際（Boaz International），
Alice 吳冠叡 用她的勇氣與信念，走出一條屬於臺灣的國際路。
她說：「我不是離開外商才創業，而是因為想創業，才離開外商。」
這份決心，來自於她對「使命」的堅持——
讓臺灣的醫材製造商被世界看見，讓產品能「更精準、更舒服、更有尊嚴」。
在這一集中，她真心分享了：
🌱 從外商職涯轉向創業的關鍵時刻與心境轉折
🌏 如何運用 20 年 BD 經驗打造波阿斯國際的選品與供應策略
💪 創業過程中最難的挑戰：人、產品與信念的磨合
✨ 她如何串聯新創與資金，成為醫材產業的溫暖橋樑
這集，是獻給所有想創業、想代理產品、或想走出外商舒適圈的你。
你會發現——創業不是離開，而是延續你信念的另一種開始。
🎙️ 來賓：
吳冠叡（Alice Wu）
前 BD Greater Asia Distributor Management Head
現 波阿斯國際事業有限公司 Boaz International Business Co. LTD 創辦人
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「做臨床試驗不怕花錢，怕的是花了冤枉錢，走了錯路，還來不及回頭。」
在臨床驗證這條路上，最常見的錯誤，不是錢花不夠，而是一開始就設計錯方向、抱錯期待、找錯對象。
本集邀請到臨床法規顧問、擁有百件實戰經驗的 駿宏顧問執行長 Cleo Yeh，一次破解醫材廠在臨床試驗中最容易中招的幾個致命誤區。
🎯你將聽到：
🧠Cleo 給醫材廠的三句金句建議：
如果你是醫材創辦人、產品經理、RA人員，或是正準備做臨床試驗的業務／行銷主管，這一集會幫你省下學費與痛苦試錯成本。
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本集我們非常榮幸地邀請到 Alice 吳冠叡，一位曾在全球知名外商 BD 擔任大中華區經銷管理主管的傳奇人物。
在節目中，Alice 將分享她從基層到高層的職涯心路歷程、跨文化管理的寶貴經驗，以及如何在這條路上持續精進。
她特別為想進入外商或醫材產業的年輕職場人提供了三大關鍵建議：
1. 出色的簡報技巧：好的溝通能力是職場成功的基石。
2. 腳踏實地，努力工作：這是邁向成功的唯一不變法則。
3. 清晰的思維模式：讓你的想法和決策更具說服力。
無論你是在醫材產業奮鬥，或是對外商文化充滿好奇，本集內容都將給你帶來滿滿的啟發與收穫。
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👉 小知識：BD（Becton, Dickinson and Company），BD 是美國上市全球醫療科技巨擘，也是百年企業，市值逾 550 億美元，業務遍及全球。
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「In God we trust. All others must bring data.」—W. Edwards Deming
這句品質大師的經典名言，也正好點出了台灣醫材創業者在走向國際時最大的痛點：「產品很棒」不等於「市場會相信」。
本集邀請到臨床法規實戰顧問、駿宏顧問執行長 葉俐君 Cleo Yeh，分享她如何協助醫材公司從設計初期就導入驗證策略，讓產品不僅能取證，更能走進市場與醫師手中。
我們將聊到：
不論你是新創、代工廠、產品經理，或是正在卡關於「該不該做臨床驗證」，這一集都會讓你對「臨床驗證」的角色，有全新的理解。
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你以為提早生產是效率，其實可能是最大的浪費？
本集邀請《精實法則：50+台灣企業高效增利實戰》作者、精實管理實戰顧問江守智老師，帶我們從現場出發，重新認識精實管理如何應用在醫療器材產業。從庫存堆積、滅菌時效、ERP流程卡關，到少量多樣的製造挑戰，江老師用實例說明什麼才是真正的「現場改善」。
👉 這一集，讓你重新認識精實管理，不再只是理論或汽車廠的專利，而是真正能為醫材現場帶來效率與改變的思維工具。
如果你是醫材製造的品管、生產、研發、主管，或者你正在面對流程卡卡、效率低落、不知道從哪裡開始改善，這一集會是你重新思考的起點。
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本集《醫材沛方》，我們邀請到醫材顧問專家 Vivi 葉心怡，深入剖析在全球永續浪潮下，醫材產業如何應對這場前所未有的轉型挑戰。
她將帶你解讀最新法規、分享實戰案例，並揭示 ESG 如何從成本負擔，轉變為企業的核心競爭力。
你將聽見：
· 美國FDA 和 歐盟 如何透過新法規，將 ESG 評估納入醫材上市的必要條件。
· 如何善用官方工具，讓你的碳足跡計算成為加速產品審核的加分項。
· 從廢棄物到再生原料，看領先企業如何將成本轉化為創新的資產。
· ESG 不只是「做報告」，更是從產品設計源頭就必須考量的思維革命。
這是一場從法規、研發到供應鏈的永續協同戰，適合每一位關心醫材產業未來，並想在競爭中脫穎而出的你。
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「Innovation is seeing what everybody has seen and thinking what nobody has thought.」
— Elbert St. George
你以為創新是一道靈光？不，它往往來自法規、臨床、市場三方夾擊下的「活命思維」。
本集《醫材沛方》，我們邀請到 Vivi 葉心怡，曾在明基醫療事業群任管理職、擔任TAF實驗室負責人，實戰經驗超過400場，取得30多項醫材證照。她帶領我們解構一場從「學術專利 → 產品落地」的經典案例——普瑞博生技 ZISC 雙粒子捕捉技術的專利戰略與技術商轉。
你將聽見：
這是一場從研發、法規到市場的 超級協同戰，適合每一位關心產品怎麼「做得出來、過得了關、賣得出去」的醫材人。
🎧 如果你正卡在產品落地的中間地帶，這一集，你絕對不孤單。
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「我不覺得自己會念書，博士、留學，都是因緣際會。」
本集邀請到康定 Comdek CEO──Michael Kuo 博士，聊聊他作為二代接班人，在醫材產業裡的思維與抉擇。
從一個在美國科技業工作超過15年的工程師，回到台灣加入家族醫材事業，Michael 分享了：
如果你正在接班、創業或走在醫材產業的路上，這一集將帶你看到一個不同於傳統「二代」標籤的真實故事。
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什麼樣的動力，讓一位在美國矽谷大廠歷練多年的博士，選擇回到台灣醫療器材產業接班？
本集邀請到康定 Comdek COO──Michael Kuo 博士，帶我們走進他的真實選擇與領導哲學。
作為一間耕耘醫療電子設備與監測器材多年的公司，康定從台灣走向國際市場，也面臨產業轉型的關鍵時刻。Michael 分享他如何把 Amazon 與 Intel 學來的邏輯與系統思維，應用在這個充滿法規、週期長、信任難建立的醫材領域。
他說自己不太會唸書，卻因為一連串的因緣際會拿到了博士學位；他說名片一面是傳統直式，一面是現代橫式，正如他身兼傳承與創新的雙重角色。
在這一集中你會聽到：
如果你也是一位走在醫材創業、家族企業接班、或代工升級之路上的工作者，這一集的內容會讓你重新思考：
在醫療器材產業裡，傳承可以不只是延續，更是一種改寫。
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