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這集來賓: 王誠 Chen, MDDAP Appraisal Team Lead
MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。上一集我們了解什麼是MDDAP,這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?
這集你可以聽到:
1.MDDAP appraisal例子?
2.導入有什麼實質幫助?現實面(FDA提供的獎勵)和自我提升;會不會影響FDA真正來做audit的成績?
3.醫材公司要如何能加入MDDAP/VIP計畫呢?費用?時程?
4.如何成為appraisal team member/lead?
如果還沒有聽過上一集,建議先聽上一集。
本集參考連結:
Webinar: The Voluntary Improvement Program: How to Enroll, Opportunities and Best Practices (https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/webinar-voluntary-improvement-program-how-enroll-opportunities-and-best-practices-10082024)
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