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生醫人生旅歷
BioMeder
242 episodes
3 days ago

這個頻道嘗試用淺顯通俗的方式,記錄你我的影響力。
內容有生醫技術解析、時事觀點、生醫相關訪談,也記錄朋友間對談的生活趣事。我們聊科學、聊工程,也分享人生經驗。

每一集的節目內容,都收錄在podcast.biomeder.com這個網站。
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EP239-強調「探索」而非稽核,FDA MDDAP的實質效益與職涯機會
生醫人生旅歷
56 minutes
2 weeks ago
EP239-強調「探索」而非稽核,FDA MDDAP的實質效益與職涯機會

這集來賓: 王誠 Chen, MDDAP Appraisal Team Lead
MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。上一集我們了解什麼是MDDAP,這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?

這集你可以聽到:
1.MDDAP appraisal例子?
2.導入有什麼實質幫助?現實面(FDA提供的獎勵)和自我提升;會不會影響FDA真正來做audit的成績?
3.醫材公司要如何能加入MDDAP/VIP計畫呢?費用?時程?
4.如何成為appraisal team member/lead?

如果還沒有聽過上一集,建議先聽上一集。

本集參考連結:
Webinar: The Voluntary Improvement Program: How to Enroll, Opportunities and Best Practices (https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/webinar-voluntary-improvement-program-how-enroll-opportunities-and-best-practices-10082024) 

留言告訴我你對這一集的想法: https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments


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